Регистрационные удостоверения (РУ) Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора выдается на медицинские изделия и относится к категории обязательных документов. До получения РУ продукция не имеет права называться лечебной. Документ этого типа выдает уполномоченное подразделение Росздравнадзора. Наш сертификационный центр «Интергост» готов оказать всю необходимую поддержку в его получении.

Зачем требуется получать РУ?

Получить РУ имеет право любая компания, независимо от страны, в которой она зарегистрирована. Получение РУ подтверждает, что продукция медицинского назначения соответствует всем установленным на нее нормам и может применяться без риска для здоровья потребителя.

На какие товары следует оформлять РУ?

Регистрационное удостоверение оформляется в случаях, когда продукция:
• впервые выходит на российский рынок;
• ранее проходила регистрацию в другой форме и дозировке;
• на рынок выпускается новая комбинация препаратов и товаров, ранее проходивших регистрацию.

Как получить РУ?

Для получения РУ компании-заявителю необходимо подать заявку, к которой следует приложить документацию в соответствии с Приказом Минздрава №737н, а также опытные образцы. После получения заявки уполномоченный орган проводит испытания предъявленной продукции. При положительных результатах проверки предъявленной документации и образцов, выдается регистрационное удостоверение, зарегистрированное в специальном реестре.

Наш сертификационный центр «Интергост» готов оказать всестороннюю поддержку и консультирование вашей компании на всех этапах получения регистрационного удостоверения. Обращайтесь, мы готовы взять на себя решение всех бюрократических вопросов.

 

Какие документы необходимо предъявить

  • Заявка
  • Свидетельство ИНН, коды, статистики
  • Карточка контрагента (реквизиты)
  • Контракт на поставку
  • Описание товара, оборудования (основные характеристики)

Отзывы

Наши преимущества

Личный менеджер для вас
Возможность удаленного оформления (все по e-mail)
Бесплатная доставка по всему миру
Работаем со всеми городами России и зарубежья

У вас есть вопросы?

Обратитесь к нашим специалистам

Пояснительный текст о том, что произойдет после заполнения данной формы. Пояснительный текст о том, что произойдет после заполнения данной формы

Инна Чеснокова
Инна Чеснокова
+7 (812) 928-60-08 innyla33 656-495-643

Мы ответим Вам на e-mail в течении часа

Контакты

  • +7 (812) 928-60-08

  • Санкт-Петербург

    Лиговский пр., д. 87, 6 эт., оф. 628

  • Понедельник - пятница

    с 9:30 до 18:00

  • info@intergost.ru

наверх