Санкт-Петербург
  • Санкт-Петербург
  • Казань
  • Нижний Новгород
  • Ростов-на-Дону
  • Севастополь
  • Минск
  • Астана
Лиговский пр. , д. 87
Часы работы
с 9:30 до 18:00

Регистрационные удостоверения (РУ) Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора выдается на медицинские изделия и относится к категории обязательных документов. До получения РУ продукция не имеет права называться лечебной. Документ этого типа выдает уполномоченное подразделение Росздравнадзора. Наш сертификационный центр «Интергост» готов оказать всю необходимую поддержку в его получении.

Зачем требуется получать РУ?

Получить РУ имеет право любая компания, независимо от страны, в которой она зарегистрирована. Получение РУ подтверждает, что продукция медицинского назначения соответствует всем установленным на нее нормам и может применяться без риска для здоровья потребителя.

На какие товары следует оформлять РУ?

Регистрационное удостоверение оформляется в случаях, когда продукция:
• впервые выходит на российский рынок;
• ранее проходила регистрацию в другой форме и дозировке;
• на рынок выпускается новая комбинация препаратов и товаров, ранее проходивших регистрацию.

Как получить РУ?

Для получения РУ компании-заявителю необходимо подать заявку, к которой следует приложить документацию в соответствии с Приказом Минздрава №737н, а также опытные образцы. После получения заявки уполномоченный орган проводит испытания предъявленной продукции. При положительных результатах проверки предъявленной документации и образцов, выдается регистрационное удостоверение, зарегистрированное в специальном реестре.

Наш сертификационный центр «Интергост» готов оказать всестороннюю поддержку и консультирование вашей компании на всех этапах получения регистрационного удостоверения. Обращайтесь, мы готовы взять на себя решение всех бюрократических вопросов.

 

Отзывы

Наши преимущества

Личный менеджер для вас
Возможность удаленного оформления (все по e-mail)
Бесплатная доставка по всему миру
Работаем со всеми городами России и зарубежья

У вас есть вопросы?

Обратитесь к нашим специалистам

Менеджер ответит на ваш вопрос в течении 30 минут. Мы избавим Вас от бюрократических проблем и выполним свою работу на высшем уровне.

Дарья Соларева
Дарья Соларева
+7 (812) 928-60-08 dsolareva 611-091-272

Мы ответим Вам на e-mail в течении часа

Контакты

  • +7 (812) 928-60-08

  • Санкт-Петербург

    Лиговский пр., д. 87, 6 эт., оф. 628

  • Понедельник - пятница

    с 9:30 до 18:00

  • info@intergost.ru

наверх